Responsable Regulatory Affairs

Description

Le responsable Regulatory Affairs constitue un maillon essentiel entre l’entreprise et les instances réglementaires. Vous veillez à ce que les produits pharmaceutiques et médicaux obtiennent les bonnes licences juridiques. La sécurité des produits peut ainsi facilement être contrôlée.

Un responsable Regulatory Affairs dispose de bonnes connaissances scientifiques, juridiques et commerciales sur les applications pharmaceutiques et médicales. Vous veillez au respect des règles légales en vigueur. Vous conseillez et coordonnez l’approbation de l’enregistrement des médicaments, produits chimiques, médicaments vétérinaires, etc. 

Vous suivez de près les évolutions législatives et conseillez les dirigeants de l’entreprise en matière de la qualité et de sécurité des produits.

Activités

  • Vous établissez des directives pour de nouvelles licences produits.
  • Vous informez les scientifiques et les fabricants sur les obligations légales et les inspections.
  • Vous vous tenez au courant de la législation (inter)nationale et des directives.
  • Vous êtes constamment en contact avec les instances réglementaires.