Regulatory Affairs Verantwoordelijke

Beschrijving

De regulatory affairs verantwoordelijke vormt een cruciale schakel tussen het bedrijf en de regelgevende instanties. Je zorgt ervoor dat farmaceutische en medische producten de juiste juridische licenties hebben. Hierdoor kan de veiligheid van de producten gemakkelijk gecontroleerd worden.

Een regulatory affairs verantwoordelijke beschikt over een gedegen wetenschappelijke, juridische en zakelijke kennis over farmaceutische en medische toepassingen. Je zorgt ervoor dat alles verloopt volgens en voldoet aan de wettelijke regels. Je adviseert en coördineert de goedkeuring van de registratie van onder meer geneesmiddelen, chemicaliën, diergeneesmiddelen enz. 

Je volgt nauw de recentste ontwikkelingen op wetgevend gebied op en adviseert de leidinggevenden van de onderneming op het gebied van kwaliteit en veiligheid van de producten.

Activiteiten

  • Je stelt richtlijnen op voor nieuwe productlicensies.
  • Je informeert wetenschappers en fabrikanten over wettelijke verplichtingen, inspecties.
  • Je blijft op de hoogte van (inter)nationale wetgeving en richtlijnen.
  • Je bent voortdurend in contact met regelgevende instanties.