L’expert(e) en études cliniques supervise les tests des médicaments ou autres produits pharmaceutiques. 
Une étude clinique est une étude scientifique de longue durée qui va évaluer les effets, les risques et l’efficacité d’un produit médicinal. Les études se déroulent en plusieurs phases :
Phase 1 : test du médicament sur des patients sains
Phase 2 : test du médicament sur un groupe restreint de patients
Phase 3 : test du médicament sur une population plus large de patients

Il/elle effectue cette mission en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation. Il /elle identifie et contacte les équipes médicales spécialisées (celle qui va suivre les premiers patients sains et celles qui traitent spécifiquement la pathologie visée) avec lesquelles l’entreprise va effectuer l’étude. A cet effet, il/elle est en contact étroit avec le corps médical (médecins, infirmières,…) afin de garantir le respect des méthodologies.

Activités : 

• Organisation et suivi des études cliniques dont tu as la charge (recueil & validation des données) conformément aux Good Clinical Practices (GCP), aux Standard Operations Procédures (SOP) et aux différentes législations nationales
• Présélection, contractualisation, suivi et évaluation des équipes médicales où se déroulera l’étude
• Information et formation des intervenants aux protocoles expérimentaux de l’étude (médecins, infirmières, thérapeutes,…)
• Suivi logistique des unités de traitement, des produits et du matériel nécessaires à l’étude vers les hôpitaux concernés
• Recueil, gestion, traitement et archivage des données et des documents administratifs