« Le/la responsable des affaires réglementaires veille au respect des règles légales en vigueur. »

Le marché des produits pharmaceutiques et médicaux est très strictement réglementé. Chaque pays a mis en place des règles très strictes de mise sur le marché de nouveau produits (vaccins, médicaments, produits chimiques, etc.). Le/la responsable des affaires réglementaires va veiller à ce que ceux-ci soient conformes avec les législations des pays vers lesquels la société exporte.
Un(e) responsable affaires réglementaires dispose de bonnes connaissances scientifiques, juridiques et commerciales sur les applications pharmaceutiques et médicales. 

Activités

  • Veiller au respect des règles légales en vigueur.
  • Conseiller et coordonner l’approbation de l’enregistrement des médicaments, produits chimiques, médicaments vétérinaires, etc. 
  • Suivre de près les évolutions législatives et conseiller les dirigeants de l’entreprise en matière de la qualité et de sécurité des produits.
  • Etablir des directives pour de nouvelles licences produits et l’information des scientifiques et des fabricants sur les obligations légales et les inspections. 
Responsable affaires réglementaires

Quelle(s) étude(s) pour y arriver ?

  • Biochimie et biologie moléculaire et cellulaire
  • Bioingénieur(e) en Chimie et bioindustries
  • Sciences chimiques
  • Sciences de l'ingénieur(e) industriel(-le) - orientation biochimie
  • Sciences de l'ingénieur(e) industriel(-le) - orientation chimie
  • Sciences Pharmaceutiques
  • Sciences de l'ingénieur industriel - Chimie

Qualités

  • Esprit d'analyse
  • Sens de la négociation
  • Résistance au stresse
  • Logique
  • Sens des responsabililtés