« Le/la spécialiste en qualification et validation des procédés de production est responsable de la coordination et de la supervision des techniciens de laboratoires qui élaborent des produits ou médicaments »
Le/la spécialiste en qualification et validation occupe une fonction essentielle au sein d’une industrie chimique ou biopharmaceutique. Il/elle va rassembler tous les éléments nécessaires à la production, et s’assurer que les processus et les composants soient correctement mis en place.
Il/elle est de plus responsable d’analyser les résultats d’analyses et de contrôles pour s’assurer que les objectifs soient bien atteints.
Activités :
- Contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernés
- Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
- Proposition et mise en oeuvre d'actions qualité préventives ou correctives
- Recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernés
- Enregistrement des paramètres de validation et de qualification
- Prélèvement et mesure d'échantillons (éventuellement)
- Réalisation des tests du protocole qualité (éventuellement)

Quelle(s) étude(s) pour y arriver ?
- Biochimie et biologie moléculaire et cellulaire
- Bioingénieur(e) en Chimie et bioindustries
- Génie analytique
- Ingénieur(e) civil(e) en chimie et science des matériaux
- Sciences biomédicales
- Sciences chimiques
- Sciences de l'ingénieur(e) industriel(-le) - orientation biochimie
- Sciences de l'ingénieur(e) industriel(-le) - orientation chimie
- Sciences Pharmaceutiques
- Statistiques - orientation biostatistiques
- Sciences de l'ingénieur industriel - Chimie
Qualités
- Rigueur
- Logique et méthode
- Esprit d'analyse
- Remise en question
- Résistance au stress