« Le/la spécialiste en qualification et validation des procédés de production est responsable de la coordination et de la supervision des techniciens de laboratoires qui élaborent des produits ou médicaments »

Le/la spécialiste en qualification et validation occupe une fonction essentielle au sein d’une industrie chimique ou biopharmaceutique. Il/elle va rassembler tous les éléments nécessaires à la production, et s’assurer que les processus et les composants soient correctement mis en place. 
Il/elle est de plus responsable d’analyser les résultats d’analyses et de contrôles pour s’assurer que les objectifs soient bien atteints. 

Activités : 

  • Contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernés
  • Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
  • Proposition et mise en oeuvre d'actions qualité préventives ou correctives
  • Recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernés
  • Enregistrement des paramètres de validation et de qualification
  • Prélèvement et mesure d'échantillons (éventuellement)
  • Réalisation des tests du protocole qualité (éventuellement)
Spécialiste en qualification et validation des procédés de production

Quelle(s) étude(s) pour y arriver ?

  • Biochimie et biologie moléculaire et cellulaire
  • Bioingénieur(e) en Chimie et bioindustries
  • Génie analytique
  • Ingénieur(e) civil(e) en chimie et science des matériaux
  • Sciences biomédicales
  • Sciences chimiques
  • Sciences de l'ingénieur(e) industriel(-le) - orientation biochimie
  • Sciences de l'ingénieur(e) industriel(-le) - orientation chimie
  • Sciences Pharmaceutiques
  • Statistiques - orientation biostatistiques
  • Sciences de l'ingénieur industriel - Chimie

Qualités

  • Rigueur
  • Logique et méthode
  • Esprit d'analyse
  • Remise en question 
  • Résistance au stress