La galénique fait référence à la préparation, la présentation, le mode d’administration (voie orale, cutanée, spray,…) et la conservation des médicaments.

Le/la galéniste est chargé(e) de concevoir et de mettre en œuvre les essais nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique du médicament (gélule, comprimé, sirop, injectable, spray, patch,…).

Il/elle participe à la mise au point du procédé de fabrication et de mélange (pré-formulation, formulation et mise au point des procédés) de la substance active avec les excipients (autres composés présents). Il/elle prend en compte les exigences thérapeutiques et techniques (qui découlent directement des propriétés physico-chimiques des différents ingrédients) mais aussi industrielles, commerciales et réglementaires.

Comme la forme du médicament va influencer la perception du patient, il /elle fait le lien entre les départements recherche, clinique et marketing de la société.

Activités:

• Réalisation d’études/d’essais de formulation
• Participation à la mise en place du plan de développement clinique avec les autres départements impliqués (affaires réglementaires, synthèse, marketing, développement)
• Tests de compatibilité/interactions entre la substance active (en fonction de ses propriétés physico-chimiques) avec les excipients (autres composés)
• Tests de pharmacocinétique (analyse de la diffusion, de l’action du médicament et de son élimination au sein du corps)
• Archivage des  travaux dans une optique réglementaire