De process en productie kwalificatie en validatie engineer heeft een belangrijke rol binnen een chemisch of biofarmaceutische bedrijf. Hij/zij gaat alle belangrijke elementen rond de productie verzamelen en ervoor zorgen dat alle delen van het proces correct verlopen.
Hij/zij is ook verantwoordelijk voor de resultaten van de analyses en de controles en zorgt ervoor dat de doelstellingen in de productie gehaald worden.

Activiteiten: 

• Controleren van de voortgang van de verschillende kwalificatie- en valideringsstappen tijdens het productieproces. 
• Controleren van de resultaten van een validering en het melden van eventuele storingen van processen of materialen.
• Voorstellen van preventieve acties of herstellingen om de kwaliteit te waarborgen
• Verzamelen van gegevens uit controles van gebruikte materialen
• Vastleggen van parameters voor kwalificatie en validering
• Metingen uitvoeren en stalen nemen (eventueel) 
• Uitvoeren van protocoltests rond kwaliteit (eventueel)