« De process en productie kwalificatie en validatie engineer is verantwoordelijk voor de coördinatie en de leiding van de laboratoriumtechnici die producten of geneesmiddelen ontwikkelen »
De process en productie kwalificatie en validatie engineer heeft een belangrijke rol binnen een chemisch of biofarmaceutische bedrijf. Hij/zij gaat alle belangrijke elementen rond de productie verzamelen en ervoor zorgen dat alle delen van het proces correct verlopen.
Hij/zij is ook verantwoordelijk voor de resultaten van de analyses en de controles en zorgt ervoor dat de doelstellingen in de productie gehaald worden.
Activiteiten:
- Controleren van de voortgang van de verschillende kwalificatie- en valideringsstappen tijdens het productieproces.
- Controleren van de resultaten van een validering en het melden van eventuele storingen van processen of materialen.
- Voorstellen van preventieve acties of herstellingen om de kwaliteit te waarborgen
- Verzamelen van gegevens uit controles van gebruikte materialen
- Vastleggen van parameters voor kwalificatie en validering
- Metingen uitvoeren en stalen nemen (eventueel)
- Uitvoeren van protocoltests rond kwaliteit (eventueel)

Welke studies
- Biochemie en Biotechnologie: Moleculaire en cellulaire genbiotechnologie
- Bio-ingenieurswetenschappen Milieutechnologie
- Biomedical sciences
- Chemical and Materials Engineering
- Chemie
- Industriële wetenschappen Chemie
- Industriële wetenschappen Milieukunde
- Industriële farmacie
- Ingenieurswetenschappen: Elektronica- en informatietechnologie
- Ingenieurswetenschappen Chemische technologie
- Farmaceutische wetenschappen
Qualités
- Nauwkeurigheid
- Logica en methode
- Analytische geest
- Kritische houding
- Stressbestendig